Training Building Trusted Laboratory Data Systems

DESKRIPSI Training Building Trusted Laboratory Data Systems

Kepercayaan terhadap data laboratorium merupakan fondasi utama dalam pengambilan keputusan, kepatuhan regulasi, serta reputasi organisasi. Data yang tidak akurat, tidak terlacak, atau tidak terkelola dengan baik dapat menimbulkan risiko serius, baik dari sisi operasional maupun hukum. Di era digital, laboratorium dituntut untuk membangun sistem data yang tidak hanya efisien, tetapi juga terpercaya (trusted), aman, dan compliant. Implementasi prinsip data integrity, digital documentation, serta pemanfaatan sistem seperti LIMS menjadi kunci dalam menciptakan ekosistem data laboratorium yang kuat. Standar seperti ISO/IEC 17025 dan prinsip Good Laboratory Practice (GLP) menjadi acuan penting dalam memastikan bahwa sistem data laboratorium memenuhi persyaratan mutu dan regulasi. Pelatihan ini dirancang untuk membantu peserta membangun, mengelola, dan meningkatkan sistem data laboratorium yang terpercaya dan berkelanjutan.

TUJUAN Training Building Trusted Laboratory Data Systems

Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:

• Memahami konsep trusted laboratory data systems
• Menerapkan prinsip data integrity dalam operasional laboratorium
• Mengelola dokumentasi dan data digital secara sistematis
• Mengidentifikasi dan mengendalikan risiko terhadap data
• Meningkatkan kepatuhan terhadap standar dan regulasi
• Membangun sistem data laboratorium yang aman dan efisien

MATERI Training Building Trusted Laboratory Data Systems

1. KONSEP TRUSTED DATA SYSTEM
   • Definisi dan karakteristik data terpercaya
   • Prinsip data integrity (ALCOA+)
   • Data lifecycle dalam laboratorium
   • Risiko dan tantangan dalam pengelolaan data
2. REGULASI DAN STANDAR DATA LABORATORIUM
   • Persyaratan ISO/IEC 17025
   • Prinsip Good Laboratory Practice (GLP)
   • Compliance dalam audit dan inspeksi
   • Regulasi terkait data elektronik
3. DESAIN SISTEM DATA LABORATORIUM
   • Arsitektur sistem data (manual vs digital)
   • Penggunaan Laboratory Information Management System (LIMS)
   • Integrasi sistem dan workflow
   • Data governance framework
4. DIGITAL DOCUMENTATION DAN RECORD MANAGEMENT
   • Electronic records & electronic signatures
   • Pengendalian dokumen digital
   • Version control dan traceability
   • Retensi dan arsip data
5. KEAMANAN DATA DAN CYBERSECURITY
   • Prinsip keamanan data
   • Access control dan user management
   • Backup dan disaster recovery
   • Perlindungan terhadap cyber threats
6. VALIDASI SISTEM DAN AUDIT TRAIL
   • Computer System Validation (CSV)
   • Audit trail dan monitoring perubahan
   • Pengujian sistem (IQ, OQ, PQ)
   • Dokumentasi validasi
7. MONITORING DAN QUALITY CONTROL DATA
   • Data review dan approval process
   • Deteksi anomali dan outlier
   • Internal data audit
   • Continuous monitoring system
8. PENANGANAN DATA ISSUE DAN COMPLIANCE
   • Identifikasi pelanggaran data integrity
   • Root cause analysis
   • Corrective and Preventive Action (CAPA)
   • Pelaporan dan dokumentasi
9. IMPLEMENTASI DAN BEST PRACTICES
   • Penyusunan SOP data management
   • Integrasi dengan sistem mutu laboratorium
   • Studi kasus pelanggaran data integrity
   • Strategi peningkatan berkelanjutan
10. STUDI KASUS DAN WORKSHOP
    • Simulasi audit data
    • Evaluasi sistem data laboratorium
    • Penyusunan action plan
    • Presentasi dan feedback

✅ Siap bersaing, Siap naik level, Bersama PT CAKRA BIWA Consultant melalui Training Building Trusted Laboratory Data Systems!

💬 [Cek Jadwal Program] 🔗 [Daftar Sekarang] 💬 [Konsultasi Gratis]

Jadwal Pelatihan Online Training - Building Trusted Laboratory Data Systems

Tanggal	Tempat	Kota
18 - 19 Mei 2026	-	-
21 - 22 Juli 2026	-	-
26 - 27 Agustus 2026	-	-
19 - 20 Oktober 2026	-	-
16 - 17 November 2026	-	-
21 - 22 Desember 2026	-	-