Dilihat 192

Training Clean Room ISO 14644

DESCRIPTION Training Clean Room ISO 14644

Pelatihan ISO 14644 Clean Room dirancang untuk memberikan pemahaman komprehensif mengenai standar internasional ISO 14644 yang mengatur klasifikasi, desain, pengendalian, pengujian, serta pemeliharaan ruang bersih (clean room). Standar ini sangat penting bagi industri farmasi, alat kesehatan, semikonduktor, makanan dan minuman, serta industri lain yang memerlukan pengendalian tingkat kebersihan udara secara ketat. Melalui pelatihan ini, peserta akan mempelajari prinsip dasar clean room, klasifikasi partikel, serta persyaratan teknis yang harus dipenuhi sesuai standar ISO 14644. PT Cakra Biwa Consultant siap mendukung peningkatan kompetensi sumber daya manusia melalui pelatihan ISO 14644 Clean Room yang terstruktur, aplikatif, dan sesuai kebutuhan industri. Pelatihan ini disampaikan oleh instruktur berpengalaman dengan pendekatan teori dan studi kasus, sehingga peserta mampu memahami dan menerapkan standar ISO 14644 secara efektif di lingkungan kerja masing-masing.

TUJUAN Training Clean Room ISO 14644

Memahami konsep dasar dan klasifikasi Clean Room (ISO & GMP).
Menjelaskan sumber dan jenis kontaminasi di lingkungan Clean Room.
Mengimplementasikan teknik pencegahan dan pengendalian kontaminasi.
Melakukan prosedur masuk/keluar (gowning & de-gowning) yang benar.
Mengoperasikan peralatan Clean Room secara aman dan sesuai SOP.
Menerapkan housekeeping, sanitasi, dan monitoring lingkungan.
Mengidentifikasi penyimpangan dan melakukan tindakan korektif.

MATERI Training Clean Room ISO 14644

Pengantar Clean Room
- Definisi dan fungsi ruang bersih
- Standar internasional (ISO 14644, cGMP)
- Klasifikasi Clean Room dan batas partikel
Sumber & Jenis Kontaminasi
- Kontaminasi partikel
- Kontaminasi mikrobiologi
- Kontaminasi kimia dan silang
- Faktor manusia sebagai sumber kontaminasi
Sistem & Teknologi Clean Room
- HVAC dan aliran udara (Unidirectional & Non-unidirectional)
- Filter HEPA & ULPA
- Tekanan diferensial
- Desain ruang bersih (zona, area, dan flow proses)
Prosedur Gowning & Personal Hygiene
- Tata cara penggunaan APD Clean Room
- Prosedur masuk dan keluar area
- Kesalahan umum yang menyebabkan kontaminasi
Prosedur Operasional & Housekeeping
- SOP kegiatan di dalam Clean Room
- Teknik pembersihan permukaan & sanitasi
- Penggunaan chemical disinfectant
- Pengelolaan material dan peralatan masuk
Monitoring Lingkungan
- Pengukuran partikel
- Monitoring mikrobiologi (air sampling, contact plate, settle plate)
- Validasi dan revalidasi Clean Room
- Dokumentasi dan pelaporan
Penanganan Penyimpangan & Audit
- Identifikasi ketidaksesuaian
- Root Cause Analysis
- CAPA (Corrective and Preventive Action)
- Persiapan audit internal dan eksternal

✅ Siap bersaing, Siap naik level, Bersama PT CAKRA BIWA Consultant melalui Training Clean Room ISO 14644!

💬 [Cek Jadwal Program] 🔗 [Daftar Sekarang] 💬 [Konsultasi Gratis]

Jadwal Pelatihan Online Training - Clean Room ISO 14644

Tanggal	Tempat	Kota
20 - 21 April 2026	-	-
5 - 6 Mei 2026	-	-
2 - 3 Juni 2026	-	-
6 - 7 Juli 2026	-	-
10 - 11 Agustus 2026	-	-
7 - 8 September 2026	-	-
5 - 6 Oktober 2026	-	-
9 - 10 November 2026	-	-
8 - 9 Desember 2026	-	-