Training Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory

DESKRIPSI Training Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory

Di era digital, laboratorium dituntut untuk memastikan bahwa seluruh data yang dihasilkan memiliki integritas tinggi, akurat, dapat ditelusuri, dan aman dari manipulasi. Kesalahan dalam pengelolaan data dapat berdampak pada validitas hasil pengujian, reputasi organisasi, serta kepatuhan terhadap regulasi. Konsep data integrity menjadi sangat penting, terutama dalam penerapan standar seperti ISO/IEC 17025 dan prinsip Good Laboratory Practice (GLP), yang menekankan keandalan, keamanan, dan keterlacakan data. Selain itu, digitalisasi dokumentasi melalui sistem seperti LIMS (Laboratory Information Management System) semakin memperkuat kebutuhan akan pengelolaan data yang sistematis dan terkontrol. Pelatihan ini dirancang untuk membekali peserta dengan pemahaman dan keterampilan dalam menjaga integritas data serta mengelola dokumentasi digital laboratorium secara efektif dan sesuai standar.

TUJUAN Training Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory

Setelah mengikuti pelatihan ini, peserta diharapkan mampu:

• Memahami konsep data integrity dalam laboratorium
• Menerapkan prinsip pengelolaan data yang aman dan terpercaya
• Mengelola dokumentasi digital sesuai standar mutu
• Mengidentifikasi risiko terhadap integritas data
• Meningkatkan kepatuhan terhadap regulasi dan audit
• Mengimplementasikan sistem dokumentasi berbasis digital

MATERI Training Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory

1. KONSEP DASAR DATA INTEGRITY
   • Definisi dan pentingnya data integrity
   • Prinsip ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate)
   • Siklus hidup data (data lifecycle)
   • Risiko terhadap integritas data
2. REGULASI DAN STANDAR TERKAIT
   • Persyaratan ISO/IEC 17025
   • Prinsip Good Laboratory Practice (GLP)
   • Data integrity dalam audit dan inspeksi
   • Compliance terhadap regulasi industri (farmasi, makanan, lingkungan)
3. DIGITAL DOCUMENTATION SYSTEM
   • Konsep dokumentasi digital
   • Penggunaan Laboratory Information Management System (LIMS)
   • Electronic records & electronic signatures
   • Manajemen dokumen berbasis digital
4. DATA MANAGEMENT DAN KEAMANAN DATA
   • Data governance dalam laboratorium
   • Backup dan recovery data
   • Cybersecurity dasar untuk laboratorium
   • Access control dan user management
5. VALIDASI SISTEM KOMPUTER (CSV)
   • Konsep Computer System Validation (CSV)
   • Validasi software laboratorium
   • Pengujian sistem (IQ, OQ, PQ)
   • Dokumentasi validasi
6. AUDIT TRAIL DAN TRACEABILITY
   • Konsep audit trail
   • Monitoring perubahan data
   • Traceability dalam proses pengujian
   • Investigasi perubahan data
7. PENANGANAN DATA ERROR DAN DEVIASI
   • Identifikasi kesalahan data
   • Root cause analysis
   • Corrective and Preventive Action (CAPA)
   • Dokumentasi dan pelaporan
8. IMPLEMENTASI DAN BEST PRACTICES
   • SOP pengelolaan data digital
   • Integrasi data integrity dalam sistem mutu
   • Studi kasus pelanggaran data integrity
   • Strategi peningkatan berkelanjutan
9. STUDI KASUS DAN SIMULASI
   • Analisis kasus data integrity
   • Simulasi audit data
   • Penyusunan SOP digital documentation
   • Evaluasi dan diskusi

✅ Siap bersaing, Siap naik level, Bersama PT CAKRA BIWA Consultant melalui Training Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory!

💬 [Cek Jadwal Program] 🔗 [Daftar Sekarang] 💬 [Konsultasi Gratis]

Jadwal Pelatihan Online Training - Data Integrity and Digital Documentation in Laboratory

Tanggal	Tempat	Kota
12 - 13 Mei 2026	-	-
20 - 21 Juli 2026	-	-
24 - 25 Agustus 2026	-	-
19 - 20 Oktober 2026	-	-
16 - 17 November 2026	-	-
14 - 15 Desember 2026	-	-