Pemahaman dan Implementasi ISO 15189:2022

Apa itu ISO 15189:2022? ISO 15189:2022 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan mutu dan kompetensi untuk laboratorium medik, termasuk persyaratan terkait sistem manajemen mutu, kompetensi personel, proses laboratorium, serta pengelolaan risiko dan peluang perbaikan. Sehubungan semakin ketatnya persaingan laboratorium klinik atau laboratorium medik di Indonesia, mendorong laboratorium untuk meningkatkan mutu dan pelayanannya. Dalam hal ini kompetensi suatu laboratorium medik menjadi sangat penting, termasuk di dalamnya SDM yang profesional dan bertanggung jawab terhadap seluruh proses laboratorium yang berjalan, dimulai dari proses pra analitik, analitik, dan paska analitik dimana hal ini sangat berdampak terhadap jaminan kualitas jasa layanan laboratorium yang pengaturannya tertuang dalam ISO 15189. Hal ini juga akan sangat berkorelasi dengan jaminan kualitas produksi yang diberikan dalam bentuk ketepatan dan kecepatan hasil laboratorium, dimana saat ini menjadi suatu kebutuhan mendesak yang harus ditawarkan suatu bidang jasa laboratorium kepada para pelanggannya. ISO 15189:2022 menetapkan persyaratan kualitas dan kompetensi di laboratorium medik. Standar ini berisi persyaratan bagi laboratorium medik untuk merencanakan dan menerapkan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang perbaikan. Selain berlaku untuk laboratorium medik yang mengembangkan sistem manajemennya dan menilai kompetensinya, ISO 15189 juga berlaku untuk pengguna, otoritas pengatur, dan badan akreditasi yang mengonfirmasi atau mengakui kompetensi laboratorium medik oleh laboratorium. Manajemen mutu ISO 15189:2022 lebih spesifik dalam menentukan personel internal atau eksternal di laboratorium khususnya yang bertanggung jawab atas sistem manajemen, termasuk melaporkan area yang memerlukan perbaikan, mengidentifikasi penyimpangan, dan memastikan efektivitas kegiatan laboratorium. Selain itu dukungan akan Sistem Informasi Laboratorium (LIMS) yang canggih juga menjadi kebutuhan esensial sebagai sistem pendukung yang diperlukan dalam meminimalisasi tingkat kesalahan dan upaya peningkatan kecepatan pelayanan serta ketepatan hasil laboratorium. 

TUJUAN 

• Peserta dapat mengetahui dan memahami persyaratan standar ISO 15189
• Memberikan pembekalan yang terpadu tentang Sistem Managemen Mutu pada laboratorium medik sesuai dengan persyaratan standar ISO 15189
• Memberikan pemahaman guna kejelasan dalam implementasi persyaratan sesuai standar ISO 15189
• Memberikan pengertian interpretasi maupun implementasi masing masing klausul sesuai dengan persyaratan ISO 15189

MATERI

• Pemahaman mengenai ISO 15189
• Implementasi mengenai ISO 15189
• Interpretasi klausul-klausul persyaratan manajemen dan teknis ISO 15189:2022
• Kebijakan mutu dan sasaran mutu serta evaluasinya dalam sistem managemen mutu laboratorium
• Hirarki dokumen mutu dan penerapan sistem dokumentasinya
• Program-program mutu di laboratorium dan evaluasinya serta ketertelusuran pengukuran
• Prinsip-prinsip dalam verifikasi dan validasi metoda serta estimasi ketidak pastian pengukuran

Pendaftaran dan Konsultasi Training

Tingkatkan pemahaman dan kompetensi dalam menerapkan sistem manajemen mutu laboratorium medik berdasarkan ISO 15189:2022 bersama PT Cakra Biwa Consultant.

Pelatihan dapat disesuaikan dengan kebutuhan laboratorium, ruang lingkup pemeriksaan, tingkat pemahaman peserta, serta kebutuhan implementasi sistem manajemen mutu di organisasi.

Cek jadwal training dan konsultasikan kebutuhan pelatihan perusahaan atau laboratorium bersama PT Cakra Biwa Consultant.

FAQ

Apa itu ISO 15189:2022?

ISO 15189:2022 merupakan standar internasional yang menetapkan persyaratan mutu dan kompetensi untuk laboratorium medik, termasuk aspek sistem manajemen dan proses teknis laboratorium.

Mengapa ISO 15189:2022 penting bagi laboratorium medik?

Penerapan ISO 15189:2022 membantu laboratorium membangun sistem manajemen mutu dan memastikan proses laboratorium dilakukan secara kompeten, konsisten, serta mendukung keandalan hasil pemeriksaan dan kualitas pelayanan.

Apa saja yang dipelajari dalam pelatihan ISO 15189:2022?

Materi mencakup pemahaman dan implementasi ISO 15189:2022, interpretasi klausul manajemen dan teknis, kebijakan dan sasaran mutu, dokumentasi, program mutu, ketertelusuran pengukuran, verifikasi dan validasi metode, serta estimasi ketidakpastian pengukuran.

Jadwal Pelatihan Online Training - Pemahaman dan Implementasi ISO 15189:2022

Tanggal	Tempat	Kota
2 - 3 November 2026	-	-
7 - 8 Desember 2026	-	-
18 - 19 Januari 2027	-	-