Online Training - Pemahaman dan Implementasi ISO 15189:2022

Dilihat 203

PENDAHULUAN Sehubungan semakin ketatnya persaingan laboratorium klinik atau laboratorium medik di Indonesia, mendorong laboratorium untuk meningkatkan mutu dan pelayanannya. Dalam hal ini kompetensi suatu laboratorium medik menjadi sangat penting, termasuk di dalamnya SDM yang profesional dan bertanggung jawab terhadap seluruh proses laboratorium yang berjalan, dimulai dari proses pra analitik, analitik, dan paska analitik dimana hal ini sangat berdampak terhadap jaminan kualitas jasa layanan laboratorium yang pengaturannya tertuang dalam ISO 15189. Hal ini juga akan sangat berkorelasi dengan jaminan kualitas produksi yang diberikan dalam bentuk ketepatan dan kecepatan hasil laboratorium, dimana saat ini menjadi suatu kebutuhan mendesak yang harus ditawarkan suatu bidang jasa laboratorium kepada para pelanggannya. ISO 15189:2022 menetapkan persyaratan kualitas dan kompetensi di laboratorium medik. Standar ini berisi persyaratan bagi laboratorium medik untuk merencanakan dan menerapkan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang perbaikan. Selain berlaku untuk laboratorium medik yang mengembangkan sistem manajemennya dan menilai kompetensinya, ISO 15189 juga berlaku untuk pengguna, otoritas pengatur, dan badan akreditasi yang mengonfirmasi atau mengakui kompetensi laboratorium medik oleh laboratorium. Manajemen mutu ISO 15189:2022 lebih spesifik dalam menentukan personel internal atau eksternal di laboratorium khususnya yang bertanggung jawab atas sistem manajemen, termasuk melaporkan area yang memerlukan perbaikan, mengidentifikasi penyimpangan, dan memastikan efektivitas kegiatan laboratorium. Selain itu dukungan akan Sistem Informasi Laboratorium (LIMS) yang canggih juga menjadi kebutuhan esensial sebagai sistem pendukung yang diperlukan dalam meminimalisasi tingkat kesalahan dan upaya peningkatan kecepatan pelayanan serta ketepatan hasil laboratorium. TUJUAN PELATIHAN

Peserta dapat mengetahui dan memahami persyaratan standar ISO 15189
Memberikan pembekalan yang terpadu tentang Sistem Managemen Mutu pada laboratorium medik sesuai dengan persyaratan standar ISO 15189
Memberikan pemahaman guna kejelasan dalam implementasi persyaratan sesuai standar ISO 15189
Memberikan pengertian interpretasi maupun implementasi masing masing klausul sesuai dengan persyaratan ISO 15189

MATERI

Pemahaman mengenai ISO 15189
Implementasi mengenai ISO 15189
Interpretasi klausul-klausul persyaratan manajemen dan teknis ISO 15189:2022
Kebijakan mutu dan sasaran mutu serta evaluasinya dalam sistem managemen mutu laboratorium
Hirarki dokumen mutu dan penerapan sistem dokumentasinya
Program-program mutu di laboratorium dan evaluasinya serta ketertelusuran pengukuran
Prinsip-prinsip dalam verifikasi dan validasi metoda serta estimasi ketidak pastian pengukuran